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凡在本市轄內製售或投與藥物之廠商及醫院診所為檢查對象，被查獲之偽、劣、禁藥、不良醫療器材等違法藥物之家數、件數與種數為統計範圍。

以當月之資料事實為準。

(一)藥物：指藥品及醫療器材。
(二)藥品：指下列各款之一之原料藥及製劑。
1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典，公定之國家處方集或各該補充典集之藥品。
2.未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
3.其他足影響人類身體結構及生理機能之藥品。
4.用以配製前3款所列之藥品。
(三)偽藥：
1.指未經准許擅自製造者。
2.藥品經檢驗，所含成分之名稱與核准不符者。
3.將他人產品抽換或摻雜者。
4.塗改或更換有效期間之標示者。
(四)劣藥：
1.所含成分之質、量或強度，與核准不符者。
2.一部或全部含有污穢或已腐化分解而變質者。
3.有明顯變色或變混濁或發生沈澱、潮解者。
4.主治效能與核准不符者。
5.超過有效期限者。
6.因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
7.含有不合規定之著色劑、防腐劑、香料及賦形劑，或裝入有害物質所成之容器者。
(五)禁藥：指藥品有下列各款情形之一者
1.經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
2.未經核准擅自輸入之藥品，但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。
(六)醫療器材：指用以診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及附件、配件、零件。
(七)藥品管理中之其他違法：指不屬於上述情形之藥品，違反藥事法受處分罰鍰案件。
(八)不良醫療器材：指醫療器材經檢驗或稽查有下列各款情形之一者。
1.使用時易生危險或可損傷人體或使診斷發生錯誤者。
2.含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。
3.超過有效期間或保存期限者。
4.性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
(九)醫療器材之其他違法：指不屬於上述情形之醫療器材違反藥事法受處分罰鍰案件者。
(十)檢查家數：
1.包括合法及違法業者。
2.藥品、醫療器材製造業兼有販賣業者，以所領藥局執照暨藥商許可執照之類別及執照張數列計。
(十一)違法家數：依據查獲違法藥品、醫療器材之家數列計。如甲店查獲偽藥及禁藥；乙店查獲劣藥及禁藥，其查獲家數應以"2"家列計，家次計算，以同一家之違法次數。
(十二)查獲違法藥品(醫療器材)欄：以查獲地點填報之。
1.違法件數：依據查獲違法之件數列計，如甲店被查獲偽藥及禁藥，則以查獲偽藥一件，禁藥一件列計。同案件中具有製、售情形時以一件列計。
2.違法種數：依據查獲違規之實際種數列計。醫療器材查獲違法情形，如一種產品涉及兩種以上時，應擇主要一種填列。
3.違法家數≦違法件數≦違法種數。
(十三)檢查對象之其他欄：藥品部分係指無照藥商、密醫、青草店、流動攤販、國術館等，醫療器材部分係指未領有醫療器材製造或販賣業藥商許可執照者。
(十四)廣告管理件數：
1.申請件數係以廣告申請核定件數列計。
2.核准件數係以一個廣告核准字號為一件列計。
3.違規處理件數係以行政處分書件數列計。

(一)藥品管理：依檢查家數、違法家數、查獲違法藥品及處理情形等分類。
(二)違法藥品：包括偽藥、劣藥、禁藥及其他違法。
(三)醫療器材管理：依檢查家數、違法家數、查獲違法醫療器材及處理情形等分類。
(四)違法醫療器材：依不良醫療器材、未經核准擅自製造、未經核准擅自輸入、樣品或贈品出售及其他違法等分類。
(五)藥物廣告管理：依申請件數、核准件數及違規處理等分類。

無。